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酮康唑厂家直销一件代发

  • 价    格: 800
  • 型    号:+
  • 生 产 地:中国大陆 访问:48次
  • 发布日期:2019/4/10(更新日期:2019/12/12)

  •  旗舰版1
酮康唑厂家直销一件代发+

产品简介

酮康唑为类白色结晶性粉末;无臭,无味。本品在仿中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点为146℃。比旋度取本品,精密称定,加甲醇制成每1ml中含40mg的溶液,依法测定,按干燥品计算,比旋度应为-1°至+1°。该品为粉红色混悬液。

详细内容

公司简介

产品特点

贮存方法

存放在密封容器内,并放在阴凉,干燥处。储存的地方必须远离氧化剂。2-8 ºC保存。 [3] 

生产方法

将2.4份1-乙酰基-4-(4-羟基苯)哌嗪、0.4份78%氢化钠、75份硫酸二甲酯、22.5份苯的混合物在40℃搅拌1h,然后加入4.2份2-(2,4-二氯苯-2-(1H-咪唑-1-基甲基)-1,3-二氧戊环保-4-基甲基甲磺酸盐,在100℃搅拌过夜。反应生成物经后处理得到3.2份酮康唑 [2]  。
将1-乙酰基4-4(4-羟基苯)哌嗪、氰化、硫酸二甲酯及苯的混合物在40℃搅拌1h,然后加入2-(2,4-二氯苯)-2-(1H-咪唑-1-基甲基)-1,3-二氧戊环-4-基甲基甲磺酸盐,在100℃搅拌一定时间。反应生成物经后处理,即得酮康唑 [2]  。

用途

酮康唑为咪唑类抗真菌药,其作用机制为抑制真菌细胞膜麦角甾醇的生物合成,影响细胞膜的通透性,抑制其生长。酮康唑可用于治疗浅表和深部真菌病,如皮肤和指甲癣、阴道白色念珠菌病、胃肠真菌感染等,以及由白色念珠菌、类球孢子菌、组织胞浆菌等引起的全身感染 [2]  。

药典标准

来源含量

本品为(±)-顺-1-乙酰基-4(4-[[2-(2,4-二氯基)-2-(1-咪唑-1-甲基)-1,3-二氧戊-4-环基]甲氧基]苯基]哌嗪。按干燥品计算,含C26H28Cl2N4O4不得少于99.0%。

性状

本品为类白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为147~151℃。
旋光度
取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),旋光度应为-0.1°至+0.1°。

鉴别

取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,使溶解,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。
取本品约60mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,取适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在221nm与269nm的波长处有最大吸收,在276nm的波长处有一肩峰。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》677图)一致。

检查

三氯甲烷溶液的澄清度与颜色
取本品0.30g,加三氯甲烷10ml溶解后,溶液应澄清;如显色,与橙黄色5号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA法)比较,不得更深。
有关物质
取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液,作为对照溶液;另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg,置同一100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(BDS,或效能相当色谱柱);检测波长为220nm;以0.34%硫酸氢四丁基铵溶液为流动相A,乙腈为流动相B,按下表进行梯度洗脱。取系统适用性试验溶液10μl,注入液相色谱仪,酮康唑峰的保留时间约为6分钟,酮康唑峰与盐酸洛哌丁胺峰的分离度应大于15。取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。

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